无菌类医批发医疗器材电话疗器械有哪些特点?
一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、批发医疗器材电话无致热原、经检验合格、批发医疗器材电话批发医疗器材电话在有效期内一次性直接使用的医疗器械。当前国家依照国家食品药品监督管理总局下发的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》(局令第24号)对无菌医疗器械进行监督管理。凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、批发医疗器材电话经营、使用、监督管理的单位或个人应当根据产品的特点,按照《办法》的要求,批发医疗器材电话批发医疗器材电话建立质量管理体系,形成文件,加以实施并保持其有效性。作为质量管理体系的一个组成部分,产品的全生命周期均应实施风险管理。
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